страница - 144
Оформление лицензионного соглашения и договора на инспекционный контроль
Эксперт-аудитор
Подготовка решения о выдаче сертификата соответствия или отказе
Эксперт-аудитор
Подготовка решения о выдаче сертификата соответствия или отказе
Руководитель Органа по сертификации
Направление заявителю обоснованного отказа о выдаче сертификата
Эксперт-аудитор
Подготовка и утверждение задания на проведение инспекционного контроля за сертио>и-цированным изделием
Эксперт-аудитор. Руководитель органа по сертификации
Направление заявителю обоснованного отказа о выдаче сертификата соответствия, лицензионного соглашения и договора на инспекционный контроль
Эксперт-аудитор
Подписание лицензионного
соглашения и договора
на инспекционный контроль
Заявитель
Подготовка бланка сертификата
Получение лицензионного соглашения и договора на инспекционный надзор
Эксперт-аудитор
т
Оформление, регистрация сертификата
Руководитель Органа по сертификации
Выдача сертификата заявителю
Отдел по сертификации
Т
Актуализация БД о сертифицированных объектах и обладателях сертификатов
Отдел по сертификации
Рве. 5.2.5. Продолжение ряс. 5.2.4
падать в торговлю без периодической ее проверки. Ведь продукция, попавшая на прилавок, уже попала и к покупателю, и изымать ее в случае обнаружения несоответствия становится практически невозможным.
6.Структура себестоимости продукции.
Если в себестоимости продукции преобладает стоимость материалов и комплектующих, то сертификация конечного изделия должна проводиться на основе и с учетом сертификации всех основных составляющих элементов, определяющих качество конечного изделия, и при этом может быть выбрана более простая схема.
7.Сложность производственного процесса изготовления изделия.
В общем случае сложность может быть охарактеризована числом операций и процессов, осуществляемых при производстве изделия. Чем выше сложность процесса, тем больше вероятность появления отклонений и нарушений в производственном процессе, приводящих в конечном итоге к явному или, того хуже, скрытому снижения качества изделия. В этих условиях становятся более предпочтительными схемы с сертификацией производства или системы качества.
8.Условия хранения и транспортировки готовой продукции.
Если существуют какие-либо особые требования к хранению и транспортировке продукции, то целесообразно использование схем 2, 2а, 4, 4а, позволяющих отследить возможные нарушения качества в процессе хранения продукции и ее транспортировки.
9.Форма сертификата с точки зрения его распространения на объект сертификации.
Следует различать сертификаты на каждое изделие (единицу продукции), на определенную партию изделий и на весь объем продукции, выпущенной за период действия сертификата.
Для обеспечения объективности выбора схемы сертификации необходимо учитывать практически все из перечисленных факторов. Однако многие их этих факторов при локальном их учете обуславливают различные, часто взаимоисключающие результаты выбора предпочтительных схем сертификации. Например, при значительной сложности производственного процесса (фактор 7) следует отдавать предпочтение схемам 5, 7, 8, а при значительной трудоемкости испытаний (фактор 3) -схемам 1, 5, 6, позволяющим сводить объем таких испытаний к минимуму.
Сертификация проводится по схемам, установленным системами сертификации однородной продукции.
Выше, как пример, приведена блок-схема процедуры сертификации одного из
видов промышленной продукции (рис. 5.2.4 -5.2.5).
Глава 5.3
АККРЕДИТАЦИЯ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ
Первичным звеном Системы сертификации продукции являются независимые испытательные лаборатории.
Наиболее полно требования, предъявляемые к лабораториям, сформулированы в европейском стандарте EN 45001.
5.3.1. ТРЕБОВАНИЯ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ К ЛАБОРАТОРИЯМ
Юридический статус. Статус лаборатории должен быть юридически определен.
Беспрвстрастность, независимость я неприкосновенность. Испытательные лаборатории и их персонал не должны подвергаться коммерческому, финансовому или другому давлению, способному оказывать влияние на выводы или оценки.
Всякое влияние на результаты исследований и испытаний, оказываемое со стороны внешних организаций или лиц, должно быть исключено.
Испытательная лаборатория не должна заниматься какой-либо деятельностью, способной подорвать доверие в отношение ее независимости в принятии решений и беспристрастности при проведении испытаний.
Денежное вознаграждение персонала, которому поручается осуществлять испытание, не должно зависеть от количества проведенных испытаний и их результатов.
Если изделия испытываются организациями, которые приняли участие в их разработке, производстве или реализации (например, изготовители), то должны быть разработаны документированные положения о четком распределении ответственности.
Управление и организация. Испытательная лаборатория должна быть компетентной для проведения соответствующих испытаний. При отсутствии признанного метода испытания необходимо заключить документально оформленное соглашение между заказчиком и лабораторией о применяемом методе испытания.
Испытательная лаборатория должна иметь организационную структуру, обеспечивающую для каждого сотрудника конкретную сферу деятельности и пределы его полномочий.
В рамках организационной структуры должна осуществляться проверка лаборатории, обеспечиваемая компетентными лицами, знакомыми с методами испытаний, их целями и оценкой результатов.
Соотношение численности старшего и младшего состава сотрудников должно обеспечивать возможность эффективного контроля.
Испьггательная лаборатория должна иметь технического руководителя, который несет ответственность за выполнение всех ее технических задач, а также документированное Положение, содержащие описание организации, деятельности лаборатории, распределения ответственности сотрудников и т.д.
Персонал. Лаборатория должна располагать достаточным числом специалистов, имеющих соответствующее образование, необходимые технические знания и опыт.
Испьггательная лаборатория должна обеспечивать постоянное обучение и повышение квалификации своего персонала.
Лаборатория должна располагать всей необходимой документацией, касающейся квалификации, практического опыта и подготовки кадров.
Оснащение. Испытательная лаборатория должна быть оснащена оборудованием, необходимым для правильного проведения испытаний, что требуется для признания ее компетентности.
В исключительных случаях может использоваться оборудование, не принадлежащие лаборатории, при условии, что качество его проверено.
Помещения и окружающая среда. Окружающая среда, в условиях которой проводятся испытания, не должна отрицательно влиять на результаты и искажать требуемую точность измерений, особенное если испытания проводятся не в постоянных помещениях лаборатории. Помещения для проведения испытаний должны быть защищены от воздействия таких факторов, как повышение температуры, пыль, влажность, пар, шум, вибрация, электромагнитные возмущения. Помещения должны быть достаточно просторными, чтобы устранить риск порчи оборудования и возникновения опасных ситуации, обеспечить сотрудникам свободу перемещения и точность действий.
Помещения для испытаний должны быть оснащены необходимым оборудованием и источниками энергии и при необходимости устройствами для регулирования условий, в которых проводятся испытания. Доступ по всем зонам испьгганий и их использование должны соответствующим образом контролироваться; должны быть также определены условия допуска лиц, не относящихся к персоналу данной лаборатории.
Соответствующие меры должны быть приняты для поддержания порядка и чистоты в испытательной лаборатории.
Оборудование. Оборудование лаборатории должно использоваться по назначению, документация по его эксплуатации и техническому обслуживанию должна быть доступна.
Испытательное оборудование, которое в результате перегрузок или плохого обращения дает при испытаниях сомнительные результаты, а также выполненное как дефектное путем калибровки или другим способом, должно быть изъято из эксплуатации, этикетировано соответствующим образом и храниться в специальном месте до тех пор, пока не будет отремонтировано и его пригодность не будет подтверждена с помощью испытания или калибровки. Лаборатория должна проверить влияние дефекта оборудования в предварительных испытаниях, Каждая единица оборудования для испытания или измерения должна иметь регистрационную карточку, содержащую следующие сведения:
а)наименование оборудования;
б)фамилия изготовителя, типовое обозначение и порядковый номер;
в)дата получения и дата ввода в эксплуатацию;
г)в случае необходимости - месторасположение в настоящее время;
д)состояние на момент получения (например, новое, изношенное, с продленным сроком действия);
е)данные о ремонте и обслуживании;
ж)описание всех повреждений или отказов, переделок или ремонта.
Калибровка измерительного и испытательного оборудования при необходимости проводится перед вводом его в эксплуатацию и далее в соответствии с установленной программой.
Общая программа калибровки оборудования должна обеспечивать отслеживаемость измерений, проводимых лабораторией, на соответствие национальным и международным образцовым средствам измерении, если таковые существуют. Если подобную отслеживаемость осуществить невозможно, то испытательная лаборатория должна предоставить убедительные доказательства корреляции или точности результатов испьгганий (например, участвуя в соответствующей программе межлабораторных испытаний).
Образцовые средства измерений, имеющиеся в лаборатории, должны использоваться только для калибровки рабочего оборудования и не применяться с другими целями.
Образцовые средства измерений должны быть калиброваны компетентным органом, который может обеспечить отслеживаемость их на соответствие национальным или международным эталонам.
При необходимости испытательное оборудование может подвергаться контролю между периодически повторными калибровками.
Образцовые вещества должны, по возможности, отслеживаться на соответствие национальным или международным стандартным образцовым веществам.
содержание:
[стр.Введение] [стр.1] [стр.2] [стр.3] [стр.4] [стр.5] [стр.6] [стр.7] [стр.8] [стр.9] [стр.10] [стр.11] [стр.12] [стр.13] [стр.14] [стр.15] [стр.16] [стр.17] [стр.18] [стр.19] [стр.20] [стр.21] [стр.22] [стр.23] [стр.24] [стр.25] [стр.26] [стр.27] [стр.28] [стр.29] [стр.30] [стр.31] [стр.32] [стр.33] [стр.34] [стр.35] [стр.36] [стр.37] [стр.38] [стр.39] [стр.40] [стр.41] [стр.42] [стр.43] [стр.44] [стр.45] [стр.46] [стр.47] [стр.48] [стр.49] [стр.50] [стр.51] [стр.52] [стр.53] [стр.54] [стр.55] [стр.56] [стр.57] [стр.58] [стр.59] [стр.60] [стр.61] [стр.62] [стр.63] [стр.64] [стр.65] [стр.66] [стр.67] [стр.68] [стр.69] [стр.70] [стр.71] [стр.72] [стр.73] [стр.74] [стр.75] [стр.76] [стр.77] [стр.78] [стр.79] [стр.80] [стр.81] [стр.82] [стр.83] [стр.84] [стр.85] [стр.86] [стр.87] [стр.88] [стр.89] [стр.90] [стр.91] [стр.92] [стр.93] [стр.94] [стр.95] [стр.96] [стр.97] [стр.98] [стр.99] [стр.100] [стр.101] [стр.102] [стр.103] [стр.104] [стр.105] [стр.106] [стр.107] [стр.108] [стр.109] [стр.110] [стр.111] [стр.112] [стр.113] [стр.114] [стр.115] [стр.116] [стр.117] [стр.118] [стр.119] [стр.120] [стр.121] [стр.122] [стр.123] [стр.124] [стр.125] [стр.126] [стр.127] [стр.128] [стр.129] [стр.130] [стр.131] [стр.132] [стр.133] [стр.134] [стр.135] [стр.136] [стр.137] [стр.138] [стр.139] [стр.140] [стр.141] [стр.142] [стр.143] [стр.144] [стр.145] [стр.146] [стр.147] [стр.148] [стр.149] [стр.150] [стр.151]